HMG 75iu/vial Peraturan Tepat Fungsi Pembiakan Wanita

HMG 75 IU/pengenalan teras botol

Penyelidikan-gred manusia menopaus gonadotropin|Dibuat di China gonadotropin menopaus manusia 75 IU/botol

Nama generik: Gonadotropin menopaus manusia

nama Inggeris: Gonadotropin Menopaus Manusia

Komponen utama: Campuran folikel kencing-hormon perangsang (FSH) dan hormon lutein (LH)

Unit aktiviti: 75 IU/vial (berdasarkan aktiviti FSH, biasanya mengandungi 75 IU FSH dan 75 IU LH)

Kesucian: Dimurnikan dan memenuhi piawaian bioaktiviti yang berkaitan.

Penampilan: Putih hingga kuning pucat beku-kek kering atau serbuk

Penyimpanan: Simpan di dalam peti sejuk pada suhu 2-8 darjah , jauh dari cahaya. Gunakan serta-merta selepas penyusunan semula.

Panduan Penggunaan dan Penyimpanan

1. Penyusunan semula dan penyediaan:

Pelarut yang disyorkan:

Pelarut steril yang disertakan(biasanya air steril untuk suntikan) mesti digunakan.

Jika tidak disertakan, sila ikut arahan produk atau protokol penyelidikan dengan ketat apabila menggunakan pelarut steril yang ditentukan.

Prosedur penyediaan standard:

Sebelum operasi, bersihkan penyumbat getah botol dengan swab alkohol.

Gunakan picagari steril untuk mengeluarkan isipadu tertentu (biasanya 1-2 mL) pelarut steril.

Dengan jarum bersudut ke arah dinding dalam vial, perlahan-lahan menyuntik pelarut, mengelakkan kesan langsung pada blok lyophilized.

Putar botol perlahan-lahan untuk melarutkan serbuk sepenuhnya.Jangan goncang kuat-kuatuntuk mengelakkan denaturasi dan ketidakaktifan protein.

Hasil akhir ialah penyelesaian yang jelas atau sedikit opalescent.

Perkara utama yang perlu diperhatikan:

Proses penyediaan mesti mematuhi prosedur operasi aseptik dengan ketat untuk mengelakkan pencemaran mikrob.

Picagari dan jarum steril pakai buanghendaklah digunakan.

Setelah dibubarkan, ia harus digunakandalam masa yang ditetapkan(biasanya serta-merta atau dalam masa beberapa jam) dan tidak boleh dibiarkan lama.

Penyelesaian yang disusun semula sepatutnyadiperiksa secara visual. Jika kekeruhan, pemendakan, bahan zarahan, atau perubahan warna didapati, penyelesaiannya hendaklah dibuang.

2. Keadaan penyimpanan:

Produk lyophilized yang tidak terkonstitusi:

Simpan di2-8 darjah di tempat yang sejuk, gelap dan kering.

Jangan beku-keringkan serbuk.

Di bawah syarat penyimpanan yang ditetapkan, sila rujuk tarikh luput pada label produk.

Penyelesaian ubat tersusun semula:

Ia biasanya harus digunakan sejurus selepas penyusunan semula.

Untuk storan-jangka pendek, ikuti dengan ketat keperluan arahan produk tertentu, biasanya dalam keadaan penyejukan 2-8 darjah danmasa penyimpanan tidak boleh melebihi 24 jam.

Keadaan pengangkutan:

Ia harus diangkut di bawahkeadaan rantai sejuk (2-8 darjah).

Kelebihan Kualiti Pengilang Cina

Produk ini dikeluarkan oleh pengeluar biofarmaseutikal terkemuka China, mematuhi piawaian penyelidikan dan pengeluaran yang ketat. Ciri kualiti utama termasuk:

✅Sumberdan persiapan:

Bahan mentah diperoleh daripada air kencing individu yang sihat, dan menjalani pemeriksaan penderma yang ketat dan ujian patogen untuk memastikan keselamatan dari sumbernya.

Proses penulenan kromatografi berbilang-langkahdigunakan , termasuk pertukaran ion, kromatografi afiniti dan kromatografi ayak molekul, untuk membuang kekotoran seperti protein, pirogen dan lain-lain dengan berkesan, dengan itu meningkatkan aktiviti tertentu.

✅Ketatsistem kawalan kualiti:

Penentukuran aktiviti: Bioaktiviti (IU) FSH dan LH ditentukan dengan tepat menggunakankaedah bioassay in vitro yang diiktiraf di peringkat antarabangsa(seperti kaedah penambahan berat ovari tikus dan kaedah analisis aromatase sel granulosa) untuk memastikan potensi yang tepat dan stabil bagi setiap kumpulan.

Analisis kesucian: Ketulenan protein ditentukan menggunakan kaedah sepertiSDS-PAGE dan kromatografi cecair berprestasi tinggi-tinggiuntuk memastikan jalur utama yang jelas dan tahap kekotoran yang rendah.

Pemeriksaan keselamatan:

Ujian kemandulan: Memenuhi keperluan kemandulan.

Pengesanan endotoksin bakteria: mengawal tahap endotoksin dalam had yang ketat.

Keselamatan patogen: Ujian PCR dilakukan ke atas virus seperti HIV, HBV, dan HCV untuk memastikan tiada risiko pencemaran virus.

Sifat fizikokimia: Petunjuk utama sepertirupa, nilai pH, kandungan lembapan, dan tekanan osmotikdikawal untuk memastikan kestabilan sifat fizikokimia produk.

✅Produkketekalan dan kestabilan:

Melalui proses pengeluaran lanjutan dan kawalan proses, kami memastikan tahap konsistensi yang tinggi dalam aktiviti produk, ketulenan dan keselamatan antara kumpulan yang berbeza.

lengkapkajian kestabilan-jangka panjang dan dipercepatkanuntuk menyediakan asas saintifik untuk keadaan penyimpanan produk dan jangka hayat.

Perluapa-apa, sila hubungikami

Cool tags: hmg 75iu/vial peraturan tepat fungsi pembiakan wanita, China hmg 75iu/vial peraturan tepat fungsi pembiakan wanita pengilang, pembekal, kilang