Description/kawalan

Parameter teknikal

*Stada Brand Tamoxifen (Nolvadex) 20mg 50 Maklumat Teras Tablet**

Formulasi Gred Farmaseutikal|Stada Brand Tamoxifen Citrate

Nama kimia: (Z) - 2 - [4- (1,2-diphenyl-1-butenyl) phenoxy] -n, n-dimetiletilamine citrate

Cas no.: 54965-24-1

Spesifikasi: 20mg/tablet (dikira sebagai tamoxifen), 50 tablet/botol

Borang dos: Filem - tablet bersalut

Formula molekul: C₂₆h₂₉no · c₆h₈o₇

Berat molekul: 563.62

Titik lebur: 140-142 darjah

Penampilan: Putih, tablet bulat dengan garis membahagikan.

Kesucian: Lebih besar daripada atau sama dengan 99% (ujian HPLC standard USP)

Fungsi teras|Kesan teras

Jenama stada tamoxifen adalahModulator Reseptor Estrogen Selektif (SERM). Disebabkan olehnyatisu - Agonis/antagonis spesifik sifat dwi, ia digunakan secara meluas dalamTerapi Endokrin untuk Kanser Payudara, Pencegahan Gynecomastia Lelaki, dan Kawalan Estrogen - Kesan sampingan yang berkaitan dengan atlet.

✅mechanismtindakan selektif tisu:

Tisu payudara: Secara kompetitif membantah reseptor estrogen, menghalang percambahan sel -sel kanser payudara.

Tisu tulang: Mengurangkan estrogen - seperti kesan untuk mengekalkan ketumpatan tulang.

Sistem kardiovaskular: Meningkatkan profil lipid darah dan mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular.

✅ Kelebihan jenama unik Stada:

Kesucian optik: kandungan isomer cis lebih besar daripada atau sama dengan 99%, memastikan keberkesanan terapeutik yang konsisten.

Dos yang tepat: Keseragaman kandungan RSD kurang daripada atau sama dengan 1.2%, lebih tinggi daripada piawaian Pharmacopoeia.

Pembuatan di bawah piawaian CGMP AS: Strictly mematuhi piawaian FDA CGMP kami.

✅ Kelebihan dalam aplikasi klinikal:

Selektiviti tisu: Tisu yang berbeza memainkan peranan yang berbeza (excitator/antagonis).

Tingkap terapeutik: 20-40 mg/hari mempunyai pelbagai keselamatan yang luas.

Panjang - penggunaan istilah: Sesuai untuk 5 - 10 tahun terapi adjuvant jangka panjang

Kelebihan Kualiti Jenama Stada

1. Kawalan kualiti bahan mentah:

Kesucian kimia: Kesucian bahan mentah lebih besar daripada atau sama dengan 99.5% (pengesanan kiral HPLC)

Kawalan isomer: kandungan isomer cis lebih besar daripada atau sama dengan 99%, kandungan isomer trans<1%.

Kawalan kekotoran: Kekotoran tunggal yang tidak diketahui<0.05%, total impurities <0.1%

2. Kelebihan dalam Teknologi Perumusan:

Teknologi mikronisasi: Saiz zarah bahan mentah D90 kurang daripada atau sama dengan 10μm, memastikan kadar pembubaran.

Multi - Sistem lapisan lapisan:

Lapisan pengasingan: kelembapan - bukti dan pengoksidaan - perlindungan bukti

Lapisan pelepasan - yang berterusan: mengawal kadar pelepasan

Lapisan Perlindungan: Salutan Gastrik

Anti - Teknologi Pemalsuan: Holografik anti - Label pemalsuan, imbasan kod untuk mengesahkan keaslian.

3. Sistem Kualiti Pengeluaran:

Pensijilan CGMP: US FDA CGMP Kemudahan Pengeluaran Bersertifikat

Kawalan Alam Sekitar: Kelas ISO 5 Cleanroom, Pemantauan Zarah Dalam Talian

Kebolehpercayaan kualiti: Sistem kebolehpercayaan elektronik - penuh dari bahan mentah ke produk siap

4. Petunjuk Kawalan Kualiti:

Keseragaman kandungan: RSD kurang daripada atau sama dengan 1.2% (standard USP memerlukan kurang daripada atau sama dengan 6%)

Kadar pembubaran: Lebih besar daripada atau sama dengan pembubaran 80% selepas 30 minit, lebih besar daripada atau sama dengan pembubaran 85% selepas 45 minit.

Bahan berkaitan: Produk degradasi<0.1%, total impurities <0.2%

Kestabilan: Lulus ujian dipercepatkan selepas 6 bulan; Kehidupan Shelf: 36 bulan.

Kelebihan Klinikal Jenama Stada

1. Kelebihan rawatan barah payudara:

Early - peringkat kanser payudara: Terapi adjuvant mengurangkan risiko berulang sebanyak 50%.

Kanser payudara metastatik: Pertama - terapi endokrin baris mempunyai kadar keberkesanan sebanyak 50%.

Kesan pencegahan: Mengurangkan kejadian kanser payudara sebanyak 50% dalam kumpulan risiko tinggi -.

2. Kelebihan untuk aplikasi kanser payudara bukan -:

Gynecomastia lelaki: Pencegahan dan rawatan ginekomasti lelaki

Permohonan dalam atlet: Pencegahan dan rawatan steroid - ginekomastia yang disebabkan oleh lelaki.

Rawatan kemandulan: Induk ovulasi untuk ketidaksuburan anovulatory

3. Kelebihan keselamatan:

Selektiviti tisu: Kesan antagonistik dalam tisu payudara, kesan agonistik dalam tisu tulang dan kardiovaskular.

Kesan sampingan boleh diurus: Kesan sampingan biasa adalah ringan dan boleh diterbalikkan.

Panjang - keselamatan jangka panjang: 40 tahun aplikasi klinikal mengesahkan panjang - keselamatan jangka panjang.

Mengapa Memilih Tamoxifen Jenama Stada?

Tisuselektiviti: Tisu yang berbeza memainkan peranan yang berbeza (agonis/antagonis)

DwiPermohonan: Penggunaan dua untuk rawatan perubatan dan pencegahan kesan sampingan

Dibuatdi Amerika Syarikat: Dikeluarkan kepada piawaian CGMP, memastikan kualiti yang boleh dipercayai.

Panjang- Pengesahan istilah: 40 tahun pengesahan keselamatan aplikasi klinikal

Meringkaskan

Tablet Tamoxifen 20mg Stadamewakili standard modulator reseptor estrogen terpilih yang tinggi. MelaluiProses pembuatan lanjutan, kawalan kualiti yang ketat, dan rantaian bekalan yang stabil, Stada menyediakantinggi - kualiti, tinggi - produk kecekapan untuk pesakit kanser payudara dan atlet yang memerlukan modulasi reseptor estrogen yang tepat. Memilih Stada bermaksud memilihUbat kualiti dan ketepatan Amerika.

Perlukan bimbingan profesional atau konsultasi produk?

Selamat datang untuk menghubungi pasukan profesional Stada untuk pelan rawatan peribadi!

Keperluanapa sahaja, sila hubungikita