Description/kawalan

Parameter teknikal

Vardenafil (Vardenafil) Pengenalan Teras Serbuk Bahan Mentah

Farmaseutikal - Bahan mentah gred|Vardenafil (perencat PDE5)

Nama kimia: 2 - [2-ethoxy-5- (4-ethylpiperazin-1-yl) sulfonylphenyl] -5-methyl-7-propyl-3H-imidazo [5,1-f] [1,2,4] triazin-4-one

Nombor CAS: 224785-90-4

Formula molekul: c₂₃h₃₂n₆o₄s

Berat molekul: 488.61

Titik lebur: 192-194 ijazah (penguraian)

Penampilan: putih atau off - serbuk kristal putih

Kesucian: Lebih besar daripada atau sama dengan 98% (HPLC)

Kesan teras

Vardenafil adalahInhibitor Phosphodiesterase-5 (PDE5) Sangat Selektif. Disebabkan olehnyadisfungsi ereksi kuat - meningkatkan kesan dan permulaan tindakan pesat, ia digunakan secara meluasDalam rawatan disfungsi ereksi, hipertensi pulmonari, dan peningkatan fungsi seksual.

✅ Penambahbaikan fungsi ereksi yang kuat:

Menghalang enzim PDE5dan meningkatkan tahap cGMP corpus cavernosum

Menggalakkan vasodilasi, meningkatkan kekerasan ereksi, berkuatkuasa dalam masa 15-25 minit

✅ Kelebihan selektiviti yang tinggi:

Selektiviti tinggi untuk PDE5, risiko kesan sampingan yang lebih rendah

Sedikit kesan pada pde6, kesan sampingan visual yang jarang berlaku

✅ Cepat - Properties Acting:

Penyerapan pesat, waktu puncak 0.5-1 jam

Tempoh tindakan: 4-6 jam

✅ Kelebihan:

Perencatan PDE5 yang kuat, 5-10 kali lebih kuat daripada sildenafil

Tinggi - diet lemak mempunyai sedikit kesan, dan masa ubat lebih fleksibel

Garis panduan penyediaan produk akhir

1. Penyediaan tablet lisan (10 mg/tablet):

Resipi contoh(untuk 1000 tablet):

Bahan mentah Vardenafil: 10.0g

Microcrystalline selulosa: 80.0g

Laktosa: 50.0g

Cross - Linked Carboxymethyl Cellulose Natrium: 8.0g

Magnesium stearate: 2.0g

Proses penyediaan:

Pretreatment bahan mentah: micronization (D90 kurang daripada atau sama dengan 10μm)

Jumlah pencampuran tambahan yang sama: secara beransur -ansur bercampur dengan pencairan

Granulasi basah: Granulate dengan jumlah air yang disucikan dan kering di katil bendalir pada 50 darjah

Granulasi: 20 mesh granul ayakan, tambah alat bantu aliran dan pelincir

Tablet: 8mm mati pusingan, tablet tekanan 8-10kn

Salutan Filem: Gastro - salutan filem larut untuk meningkatkan kestabilan dan kesesuaian

Kawalan kualiti:

Keseragaman kandungan: RSD kurang daripada atau sama dengan 3% (uv - pengesanan HPLC)

Kadar pembubaran: Lebih besar daripada atau sama dengan 85% dalam 30 minit (kaedah dayung, 50 rpm)

Bahan berkaitan: Kekotoran tunggal kurang daripada atau sama dengan 0.5%, jumlah kekotoran kurang daripada atau sama dengan 1.0%

2. Penyediaan tablet yang disintegrasikan secara lisan (10 mg/tablet):

Resipi contoh(untuk 1000 tablet):

Bahan mentah Vardenafil: 10.0g

Microcrystalline selulosa: 50.0g

Mannitol: 60.0g

Cross - Linked Polyvinylpyrrolidone: 10.0g

Aspartame: 2.0g

Magnesium stearate: 1.5g

Proses penyediaan:

Proses pemampatan langsung: Bahan mentah dan excipients bercampur dan kemudian dimampatkan terus ke tablet

Pengeringan suhu rendah: Kering di bawah 40 darjah untuk melindungi bahan aktif

Pembungkusan foil aluminium: kelembapan - bukti dan cahaya - pembungkusan bukti

3. Nota Penyediaan:

Ciri -ciri bahan mentah: Kelarutan air yang lemah, memerlukan micronization untuk meningkatkan bioavailabiliti

Persekitaran pengeluaran: kelembapan relatif kurang daripada atau sama dengan 40%, kelembapan - rawatan bukti

Keperluan pembungkusan: Pembungkusan lepuh aluminium, cahaya dan kelembapan - Bukti

Protokol Penggunaan

1. Tablet lisan:

Dos standard: 10 mg/masa, sehingga sekali sehari

Mengambil masa: Ambil 25-60 minit sebelum aktiviti

Dos maksimum: tidak lebih dari 20 mg/hari

2. Pelarasan untuk populasi khas:

Kekurangan hepatik: Kemerosotan ringan: 5 mg disyorkan, kemerosotan sederhana atau teruk tidak disyorkan

Orang Tua: 65 tahun ke atas: Mulakan dengan 5mg

Kekurangan buah pinggang: Ringan hingga sederhana, tiada pelarasan diperlukan; Gunakan dengan berhati -hati dalam kes yang teruk

3. Langkah berjaga -jaga untuk digunakan:

Elakkan tinggi - diet lemak: Walaupun kesannya adalah minimum, ia masih disyorkan untuk mengambil perut kosong atau selepas makan ringan.

Kontraindikasi: Nitrat benar -benar kontraindikasi.

Pemantauan tindak balas yang buruk: sakit kepala, pembilasan, senak, dan sebagainya, biasanya ringan dan boleh diterbalikkan

Mengapa memilih Vardenafil?

Perencatan PDE5 yang kuat, keberkesanan klinikal melebihi 80%

Permulaan cepat, berkuatkuasa dalam 15-25 minit

Selektiviti yang tinggi, risiko kesan sampingan yang rendah

Jaminan kualiti:

GMP - Pengeluaran yang mematuhi, setiap kumpulanKesucian HPLC diuji (lebih besar daripada atau sama dengan 98%)

Ketiga - Laporan Makmal Parti (COA)disertakan dengan barang

Ujian had mikrobuntuk memastikan keselamatan

Penghantaran di seluruh dunia:

Pembungkusan tertutup asal, kelembapan - bukti dan cahaya - bukti

Penghantaran peribadi, tiada logo pada pembungkusan luar

Suhu - Pengangkutan terkawaluntuk memastikan kestabilan

Kesimpulan

Bahan mentah vardenafil bolehBersedia ke dalam bentuk dos lisan menggunakan proses tablet standard. Sangat sesuai untukRawatan disfungsi ereksi, hipertensi pulmonari, dan penyelidikan peningkatan fungsi seksual. Dos yang disyorkan adalah10mg/dos.

Perlukan pelan penyediaan khusus?

Kami menyediakan panduan teknikal profesional untuk membantu anda menyediakan produk akhir dengan selamat dan cekap!

Keperluanapa sahaja, sila hubungikita