Teriparatide 10mg/vial Meningkatkan Ketumpatan Tulang Dan Menggalakkan Kesihatan Tulang

Teriparatide 10mg/botol pengenalan teras

Formulasi peptida gred-farmaseutikal|Serpihan hormon paratiroid (1-34) dibuat di China 10mg/vial

CAS: 52232-67-4

Formula molekul: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Berat molekul: 4117.8 g/mol

Kesucian: Lebih daripada atau sama dengan 99% (pengesanan HPLC)

Penampilan: Serbuk lyophilized putih

Penyimpanan: Sejukkan pada suhu 2-8 darjah , terlindung daripada cahaya. Gunakan serta-merta selepas penyusunan semula.

Kelebihan dan fungsi teras

Teriparatide ialah aserpihan aktif hormon paratiroid manusia rekombinan (1-34).dan yang pertamapromoter pembentukan tulang yang akan diluluskan oleh FDA. Dengan secara khusus mengaktifkan reseptor hormon paratiroid pada osteoblas, ia menggalakkan pembentukan tulang, meningkatkan ketumpatan tulang, dan memperbaiki struktur mikro tulang, dan mempunyai nilai klinikal yang penting dan kepentingan penyelidikan saintifik dalamrawatan osteoporosis, penyembuhan patah tulang, dan pertumbuhan semula tulang.

✅Farmakologimekanisme:

Promosi pembentukan tulang: Merangsang pembiakan dan pembezaan osteoblas, dan menggalakkan pembentukan matriks tulang.

Peraturan penyerapan tulang: Pentadbiran sekejap boleh menggalakkan pembentukan tulang dan menghalang penyerapan tulang.

Penyembuhan patah tulang: Mempercepatkan proses penyembuhan patah tulang dan meningkatkan kualiti kalus.

Peningkatan kepadatan tulang: Meningkatkan ketumpatan tulang dengan ketara pada tulang belakang lumbar dan pinggul.

Kualiti tulang bertambah baik: Struktur dan ketersambungan trabekular yang lebih baik

✅Berkualitikelebihan pengeluar China:

Proses pengeluaran: Sistem ekspresi rekombinan E. coli digunakan, dan proses penapaian adalah stabil.

Proses pemurnian: Pembersihan tiga-peringkat: pertukaran ion + kromatografi hidrofobik + HPLC fasa-terbalik

Kawalan kualiti: Mematuhi garis panduan ICH Q6B, ketulenan Lebih besar daripada atau sama dengan 99%.

Pengesahan aktiviti: Pengesahan dwi menggunakan model osteoblas in vitro + model osteoporosis in vivo

Jaminan aseptik: Penapisan pensterilan terminal dan proses pengeringan-beku memastikan kestabilan.

Sistem dokumentasi: Dokumen DMF yang lengkap, menyokong permohonan pendaftaran antarabangsa.

✅ProdukCiri-ciri:

Sangat aktif: Mempunyai bioaktiviti PTH (1-34) yang lengkap

Kestabilan yang baik: Rumusan kering-beku mempunyai kestabilan sehingga 24 bulan.

Keselamatan yang tinggi: kawalan ketat ke atas protein perumah dan sisa DNA

Bioequivalence: Mempunyai jujukan asid amino dan struktur ruang yang sama dengan ubat asal.

Panduan Penggunaan dan Penyimpanan

1. Penyusunan semula dan penyediaan:

Pelarut khas:

Ia disyorkan untuk digunakangaram fisiologi yang mengandungi 0.1% BSA.

Kajian in vitro:serum-percuma -medium MEM

Suntikan intrakorporeal:garam fisiologi yang mengandungi 0.1% BSA

Konfigurasi standard:

Suntikan 2 mL pelarut ke dalam vial 10 mg dan pusingkan perlahan-lahan untuk larut.

Penyelesaian stok daripada5 mg/mL (kira-kira 1.2 mM)telah diperolehi.

Cairkan secara beransur-ansur kepada kepekatan kerja menggunakan pelarut yang sesuai.

Kawalan pembubaran:

Masa larut: Putar perlahan-lahan selama 5-10 minit pada suhu bilik.

Kriteria pemerhatian: Penyelesaian harus jelas dan telus, bebas daripada bahan zarahan.

Elakkan prosedur berikut: gegaran ganas, rawatan ultrasonik, dan pemanasan untuk larut.

Julat pH: pH selepas penyediaan hendaklah 5.0-7.0.

2. Keadaan penyimpanan:

Belum dibuka:

Simpan pada 2-8 darjahselama 24 bulan.

Simpan beku pada -20 darjahselama 36 bulan.

Elakkan kitaran pencairan-berulang

Dibentuk semula:

Penyelesaian stok: Sejukkan pada 2-8 darjah dan gunakandalam masa 24 jam.

Penyelesaian yang berkesan: Adalah disyorkanuntuk menyediakan dan menggunakan segera; simpan pada suhu 4 darjah tidak lebih daripada 8 jam.

Jangan bekukan penyelesaian tersusun semula.

Keadaan pengangkutan:

Pengangkutan rantai sejuk (2-8 darjah)

Menggunakan pembungkusan terkawal suhu profesional-.

Dilengkapi dengan alat perakam suhu

Parameter kestabilan:

Sensitif suhu: Degradasi mempercepatkan pada suhu melebihi 25 darjah

Photosensitized: Sensitif kepada cahaya ultraungu, memerlukan penyimpanan jauh dari cahaya.

Sensitif pengoksidaan: Elakkan sentuhan dengan oksidan

pH optimum: 5.0-7.0

3. Pelan penyelidikan dan permohonan:

Eksperimen sel in vitro:

Model sel:

Osteoblas manusia (hFOB, SaOS-2)

Osteoblas tikus (MC3T3-E1)

Sel stem mesenchymal manusia

Sel Osteosarcoma (MG-63)

Kecerunan kepekatan:

Kepekatan rendah: 0.1-1 nM

Kepekatan sederhana: 1-10 nM

Kepekatan tinggi: 10-100 nM

Masa pemprosesan:

Rangsangan-jangka pendek: 5-60 minit (laluan isyarat)

Rawatan pertengahan: 6-48 jam (ekspresi gen)

Induksi-jangka panjang: 3-21 hari (pembezaan dan mineralisasi)

Penunjuk penilaian:

Pembiakan sel: CCK-8, BrdU

Aktiviti alkali fosfatase (ALP).

Pembentukan nodul mineral (pewarnaan Alizarin Red S)

Ekspresi gen osteogenik: Runx2, OSX, OCN

Kajian haiwan dalam vivo:

Model penyakit:

Model osteoporosis tikus penyingkiran ovari (OVX).

Model tetikus osteoporosis berkaitan umur-

Model osteoporosis akibat glukokortikoid-

Model penyembuhan patah tulang (kecacatan femoral/tibial)

Rejimen dos:

Suntikan subkutaneus:20-40 ug/kg, sekali sehari.

Suntikan intraperitoneal:20-40 ug/kg, sekali sehari.

Suntikan tempatan:Suntikan di tapak patah, 5-10 ug/tapak

Kitaran dos:

Pentadbiran profilaksis: Mulakan serta-merta selepas penubuhan model dan teruskan selama 8-12 minggu.

Pentadbiran terapeutik: Mulakan 4 minggu selepas penubuhan model dan berterusan selama 4-8 minggu.

Pentadbiran berselang-seli: simulasi amalan klinikal, sekali sehari.

Kaedah penilaian:

Ujian ketumpatan mineral tulang: DXA, μCT

Biomekanik tulang: Ujian lenturan dan mampatan tiga-titik

Morfologi histologi: pewarnaan HE, pewarnaan Goldner

Penanda bio serum: PINP, CTX-1

Mekanisme kajian tindakan:

Laluan isyarat: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

Ekspresi gen: analisis microarray, RNA-seq

Proteomik: Ekspresi Osteogenesis-Protein Berkaitan

Metabolomik: Analisis Metabolit Tulang

4. Pengoptimuman reka bentuk eksperimen:

Pemilihan dos:

Dos rendah: 20 ug/kg/hari

Dos sederhana: 40 ug/kg/hari

Dos tinggi: 80 ug/kg/hari

Kawalan persediaan kumpulan:

Kumpulan pembedahan Syam

Kumpulan kawalan model (OVX + Kenderaan)

Kumpulan kawalan positif: Alendronate sodium (3 mg/kg/minggu)

Titik masa pensampelan:

4 minggu selepas pentadbiran: Kesan awal

8 minggu selepas pentadbiran: Kesan pertengahan-tempoh

12 minggu selepas pentadbiran:-kesan jangka panjang

Pemprosesan sampel:

Serum: Pengesanan penanda pusing ganti tulang

Tisu tulang: tetap dengan 4% paraformaldehid (analisis histologi)

Tisu tulang: dipelihara pada -80 darjah (biologi molekul)

Air kencing: Kumpul air kencing lebih 24 jam

Mengapa memilih Teriparatide buatan China?

Teknikalkelebihan:

Ekspresi rekombinan matang dan proses penulenan

Sistem penyelidikan kualiti yang lengkap

Kawalan proses yang ketat dan piawaian pelepasan

Sistem dokumen lengkap yang menyokong-pelaporan dwi Sino AS

KualitiJaminan:

Ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 99% (HPLC)

Sisa protein perumah<10 ppm

Sisa DNA perumah<10 pg/mg

Endotoksin<1 EU/mg

Gambar rajah peptida adalah konsisten dengan ubat asal.

Aktiviti biologi Lebih besar daripada atau sama dengan 90% daripada ubat asal

koskelebihan:

Pengeluaran-skala besar mengurangkan kos sebanyak 30-50%.

Berbanding dengan produk import, mereka mempunyai kelebihan harga yang jelas.

Spesifikasi dan pembungkusan tersuai disokong.

Menyediakan pemindahan teknologi dan sokongan proses

PerkhidmatanSokongan:

Pasukan sokongan teknikal profesional

Menyediakan dokumen teknikal terperinci

Membantu dalam reka bentuk eksperimen

Sistem perkhidmatan selepas{0}}jualan yang komprehensif

Arahan penyelidikan dan aplikasi

Penyelidikan osteoporosis:

Patogenesis osteoporosis

Mekanisme peraturan metabolisme tulang

Kaedah penilaian kualiti tulang

Meneroka rejimen terapi gabungan

Penyelidikan penjanaan semula tulang:

Mekanisme molekul penyembuhan patah tulang

Pembinaan kejuruteraan tisu tulang

Strategi pembaikan kecacatan tulang

Kefungsian biomaterial

Perkembangan dadah:

Penyaringan promoter pembentukan tulang novel

Pengoptimuman sistem penghantaran ubat (transdermal, oral)

Kajian Farmakokinetik/Farmakodinamik

Penilaian keselamatan praklinikal

Kajian asas:

mekanisme pembezaan osteoblast

Laluan isyarat metabolisme tulang

Penuaan dan kehilangan tulang

Tekanan mekanikal dan pembentukan tulang

ringkaskan

Teriparatide (PTH 1-34) pada masa inisatu-satunya penggalak pembentukan tulang yang dipasarkan, mempunyai nilai yang tidak boleh ditukar ganti dalam rawatan osteoporosis dan penyelidikan penjanaan semula tulang. Pengeluar China, melaluiteknologi ekspresi rekombinan termaju, sistem kawalan kualiti yang ketat, dan data penyelidikan yang komprehensif, menyediakan penyelidik global denganproduk gred-berkualiti tinggi, sangat aktif dan sangat stabil-., menyokong keseluruhan rantaian penyelidikan daripada penyelidikan asas kepada pembangunan praklinikal.

Perluapa-apa, sila hubungikami

Cool tags: teriparatide 10mg/vial meningkatkan ketumpatan tulang dan menggalakkan kesihatan tulang, China teriparatide 10mg/vial meningkatkan ketumpatan tulang dan mempromosikan kesihatan tulang pengilang, pembekal, kilang